La FDA aprueba un fármaco para proteger a bebés y niños pequeños del VSR

Los padres de todo el mundo pueden respirar un poco más tranquilos este otoño, sabiendo que la Food and Drug Administration (FDA) ha aprobado un medicamento de larga duración para proteger a los niños menores de dos años del virus respiratorio sincitial (VRS). AstraZeneca comercializa el nuevo medicamento bajo la marca Beyfortus. Contendrá un anticuerpo capaz de ayudar a los más pequeños a combatir esta enfermedad potencialmente mortal. Teniendo en cuenta lo rápido que los casos de VRS pueden llevar a los niños pequeños al hospital, esta noticia llega en el momento oportuno.

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La

noticia se dio a conocer recientemente

Associated Press (AP) compartió fragmentos de la declaración del Director de la Oficina de Enfermedades Infecciosas de la FDA sobre la aprobación. En él se citaba la importancia de desarrollar fármacos que mantengan a los bebés y niños pequeños alejados de las salas de urgencias durante la temporada de resfriados y gripe.

"La aprobación de hoy responde a la gran necesidad de productos que ayuden a reducir el impacto de la enfermedad por VRS en los niños, las familias y el sistema sanitario", rezaba el comunicado del Dr. John Farley.

El VSR puede ser mortal para los más pequeños y los más mayores

Oír al médico decir "VSR" puede provocar escalofríos a los padres. Aunque la mayoría de los afectados por el VRS sólo experimentan síntomas similares a los de un resfriado, las personas de alto riesgo pueden sufrir complicaciones potencialmente mortales. Entre ellas se incluyen la "bronquiolitis (inflamación de las vías respiratorias pequeñas del pulmón)" y la "neumonía (infección de los pulmones)", según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CD)^.1

Estas complicaciones pueden progresar rápidamente, enviando a padres asustados a urgencias con sus bebés sibilantes año tras año^.1

Los

casos han ido en aumento recientemente

En 2022, los casos de VSR se dispararon, y un médico declaró a la AP que los hospitales infantiles de su zona registraron un aumento del 30% de los pacientes, gracias a lo que denominó una "jambalaya viral" que incluía un repunte de las infecciones por VSR.

Se calcula que unos 58.000 niños menores de 5 años son hospitalizados cada año en Estados Unidos a causa del VRS^.1 Lamentablemente, cientos de esos niños nunca llegan a casa y mueren por complicaciones de la enfermedad, según AP.

Este nuevo medicamento de Beyfortus espera cambiar la situación.

Los estudios muestran que el fármaco ha tenido éxito en los ensayos clínicos

Parece que el producto ha dado buenos resultados. Beyfortus presentó tres estudios a los funcionarios de la FDA que demostraban que el medicamento reducía el riesgo de infección entre un 70% y un 75% en el grupo demográfico al que iba dirigido.

Aunque el rango de éxito final parece situarse en esa zona de peligro para los niños menores de dos años, los CDC aún tendrán que reunirse en agosto para decidir sus directrices oficiales de aprobación, incluidas las edades para las que aprobarán el fármaco.

Este tratamiento con anticuerpos no es nada nuevo

Es la primera vez que los médicos estadounidenses podrán recomendar esta opción. Sin embargo, Canadá, Europa y el Reino Unido han aprobado Beyfortus desde hace tiempo.

Hace más de 20 años que se aprobó el uso de un fármaco similar en bebés de alto riesgo. Pero esta versión requiere inyecciones mensuales, mientras que la nueva opción Beyfortus parece requerir inyecciones anuales.

Esto debería ser una noticia reconfortante para los nuevos padres preocupados por esta próxima temporada de resfriados y gripe. Especialmente los padres con niños de alto riesgo o mayores en el colegio que puedan llevar gérmenes a casa a sus hermanos pequeños. Sabemos que dormiremos mejor sabiendo que nuestras poblaciones más vulnerables podrán acceder pronto a estos medicamentos.